大家好,我是孟鲁司特,江湖人称“抗过敏界的小哪吒”——既能闹海(对抗过敏),也会闹心(不良反应)。我的主业是帮人类镇压哮喘、过敏性鼻炎,预防运动引起的支气管收缩,但因为“戏太多”,被FDA贴了黑框警告!今天我必须来场坦白局,聊聊我的“小脾气”。
1. 常规操作(常见不良反应)
皮疹、眩晕、嗜睡、发热、心悸、恶心、腹泻……这些基础款副作用,我称之为“药生必备才艺”。
2. 魔法伤害(神经系统不良反应)
FDA给我扣的黑锅黑框警告,
指控我可能引发:
夜惊、梦魇、行为突变、焦虑、攻击性行为、异常举动、甚至自杀念头。离谱的是,有人吃药一周内就触发“疯癫模式”,有人半年后才觉醒“暗黑人格”。
没错,这些都是我干的。
研究表明,我的神经系统不良反应在儿童中发生率较高,其中睡眠障碍最为常见(发生率在1‰-1%之间),包括入睡困难、睡眠中断和噩梦,其次是烦躁、疼痛和多动症。而强迫性症状、幻觉、自杀想法的发生率小于万分之一。
3、定心丸:我不是“黑名单”成员!
但是!黑框警示≠黑名单
首先给大家一颗“定心丸”,我作为老少皆宜的常用药物,安全性与耐受性良好,已被众多国内外指南推荐。黑框警告并不等于黑名单!绝大多数的神经系统症状都可在停药后短期内消失,没有发现导致更严重的不良事件。
4、求生指南:如何让我从“魔丸”变“灵丸”
▶ 给医生的建议 ◀
(1)掌握适应症,别拿我当“万金油”!目前我仅被批准用于哮喘、过敏性鼻炎(AR)。
(2)开药前了解患儿有无精神病史,做好安全性评估。
▶ 给患者的Tips ◀
(1)对于未服药的患儿家长:
如实告知医生有无精神病史,协助其做好治疗前的安全评估。
(2)对于已服药的患儿家长:
警惕但不必恐慌,注意不要擅自停药。密切关注服药期间是否出现情绪、行为变化,监测不良反应。若发现异常,请立即停药,前往医院就诊。
*最后,请牢记我的使用口诀*
参考文献:
[1] 孟鲁司特钠药品说明书.
[2] 国家药品不良反应监测中心. 药物警戒快讯 [J]. 2020.
[3] 杨泽平,劳楚瑜,陈景秀,等. 基于FAERS数据库儿童应用孟鲁司特的不良事件信号挖掘与分析[J]. 今日药学,2024:1-9.
[4] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 2020.
[5] Marques, CF, Marques, MM, Justino, GC. The mechanisms underlying montelukast's neuropsy
chiatric effects - new insights from a combined metabolic and multiomics approach. LIFE SCI. 2022; 310 121056. doi: 10.1016/j.lfs.2022.121056
[6] Sansing-Foster V, Haug N, Mosholder A, et al. Risk of Psychiatric Adverse Events Among Montelukast Users[J]. journal of allergy and clinical immunology. In practice,2021,9(1):385-393